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北京青年报记者3月31日了解到，葛兰素史克（GSK)宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准易适来（德莫奇单抗）用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。
哮喘在中国影响约4600万成年人。其中约有6%为重度哮喘患者，这类患者的住院级急性发作风险更高，发生致命性哮喘发作的可能性也更大。
易适来获批用于重度哮喘的治疗是基于SWIFT-1和SWIFT-2两项Ⅲ期临床试验的研究数据。在这两项均联合标准治疗的研究中，相较于安慰剂组，德莫奇单抗每年给药两次，能持续减少哮喘急性发作。
在SWIFT-1和SWIFT-2两项临床试验中，52周研究期间，德莫奇单抗治疗使SWIFT-1试验的年哮喘急性发作率显著降低58%，SWIFT-2试验显著降低48%。此外，在参与SWIFT-1研究的中国患者（n=58）中，与安慰剂相比，德莫奇单抗治疗降低年化哮喘急性发作率达85%。
葛兰素史克高级副总裁，全球呼吸、免疫与炎症领域研发负责人Kaivan Khavandi表示：“2型炎症是导致疾病急性发作与病情进展的关键因素，易适来可持续控制2型炎症。易适来每年仅需给药两次，有望彻底革新现有治疗方案。目前易适来已在数个主要市场获批，GSK正致力于为重度哮喘患者带来治疗上的变革。”
被采访对象供图
文/北京青年报记者 张鑫
编辑/周超
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